L’accès au marché en tant que service pour les dispositifs médicaux

Comment aider les clients du secteur des technologies médicales à accélérer leur processus de mise sur le marché et à réduire les coûts, tout en respectant les exigences de qualité strictes du marquage CE?

Contexte

Les certifications et les labels de qualité (tels que le célèbre marquage CE en Europe) aident les fournisseurs d’applications et de dispositifs médicaux à gagner la confiance des utilisateurs et des partenaires. En outre, la certification est un impératif légal pour certains types de produits médicaux. Il est donc essentiel pour un nouveau produit commercial d’être reconnu par des normes de qualité.

Défi

Une mise sur le marché rapide est essentielle pour toute entreprise, et est particulièrement importante dans le domaine des applications et dispositifs à usage médical, où de nouvelles innovations voient sans cesse le jour.

Les réglementations strictes et les exigences de qualité conduisent à de longs cycles de développement des produits, qui doivent être soutenus par des investissements considérables avant qu’un produit certifié soit disponible. Le processus de certification peut être complexe et long. De nombreuses entreprises ont du mal à le mener à bien et certaines se voient même contraintes de mettre la clé sous la porte alors qu’elles attendent que la certification leur soit accordée.

La question qui se posait était donc la suivante: Comment accélérer le processus de mise sur le marché et réduire les coûts tout en répondant aux exigences de qualité strictes?

Solution

Decomplix a été fondée en 2016 sous la forme d’une coentreprise, avec Creaholic comme l’une des parties fondatrices. Dans la mesure où Creaholic gère de nombreux projets dans le domaine médical, Decomplix est à la fois le fruit d’une longue expérience et une solution parfaitement adaptée pour les développements futurs – nous disposons maintenant d’un partenaire de confiance qui est capable d’aider nos clients à accélérer l’innovation en faisant certifier rapidement leurs produits.

Grâce à une plateforme d’expertes, Decomplix s’occupe de la certification CE et garantit l’obtention de labels de qualité communs pour les fournisseurs de dispositifs médicaux et d’applications. C’est une plateforme fiable pour les fournisseurs ainsi que pour les utilisateurs et les professionnels de la santé.

Le modèle économique de Decomplix transforme les clients (dans ce cas, les développeurs de dispositifs médicaux) en «partenaires», ce qui permet de nouer et d’entretenir une relation de confiance. Nous avons contribué au processus de création de l’entreprise et l’avons soutenu avec notre savoir-faire interne en matière de stratégie commerciale.